CE
- Conformidad
- Ámbito de aplicación
- Declaración de conformidad
- Responsabilidad de los fabricantes
- Módulos de evaluación
- Directivas
Marcado CE de conformidad
Conformidad:
El marcado «CE» indica la adecuación de un producto con las obligaciones que la Comunidad Europea establece para el fabricante.
Los Estados miembros no podrán restringir la comercialización y puesta en servicio de productos que lleven el marcado «CE», salvo en los casos probados de no conformidad del producto en los casos de interrogación. El marcado debe colocarse antes de que el mercado y la puesta en servicio del producto.
Ámbito de aplicación:
La Decisión fija el régimen de colocación del marcado «CE» en lo relativo al diseño, la fabricación, la comercialización y la puesta en servicio de un producto.
El marcado «CE» puede incluirse en la legislación comunitaria como marcado de conformidad si:
una directiva obedece a los principios de nuevo enfoque y de enfoque global;
se utiliza el método de armonización total;
la directiva prevé procedimientos de evaluación de la conformidad con arreglo a la Decisión.
Declaración de conformidad:
Puede excluirse la colocación del marcado «CE» en algunos productos mediante directivas. Estos productos pueden circular libremente en el mercado europeo si están acompañados, por ejemplo, de una declaración o certificado de conformidad.
Responsabilidad de los fabricantes:
El fabricante o su representante establecido en la Comunidad debe colocar el marcado «CE». La responsabilidad última de la conformidad del producto incumbe al fabricante.
La evaluación de la conformidad se refiere a las fases de diseño y de fabricación del producto. Un organismo notificado puede intervenir en estas dos fases en función de los procedimientos de evaluación de la conformidad. Cuando un organismo notificado interviene en la fase de control de la fabricación, el marcado está seguido por el número de identificación del organismo.
Si un producto entra dentro del ámbito de aplicación de una directiva que prevé el marcado «CE», este debe colocarse:
en todos los productos nuevos, independientemente de que se hayan fabricado en los Estados miembros o en terceros países;
en los productos de segunda mano y de ocasión importados de terceros países.
Módulos de evaluación
En la Decisión se establecen ocho procedimientos de evaluación («módulos») que se aplican a las fases de diseño y de fabricación:
el control interno de la fabricación (módulo A);
el examen «CE» de tipo (módulo B);
la conformidad con el tipo (módulo C);
el aseguramiento de calidad de la producción (módulo D);
el aseguramiento de calidad del producto (módulo E);
la verificación de los productos (módulo F);
la verificación por unidad (módulo G);
el aseguramiento de calidad total (módulo H).
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